Theo nghiên cứu của PROVe, gel chlormethine cho thấy hiệu quả khi kết hợp với corticosteroid hoặc các phương pháp điều trị khác như quang trị liệu trong một nhóm bệnh nhân mắc bệnh u lympho tế bào T ở da do nấm mycosis.
Ellen J. Kim, MD, thuộc khoa da liễu tại Trường Y Perelman, Đại học Pennsylvania, và các đồng nghiệp đã mô tả gel chlormethine/mechlorethamine như một liệu pháp điều trị trực tiếp trên da có thể hữu ích cho đối tượng bệnh nhân này. Họ viết: “Hiện tại, dữ liệu thực tế về gel chlormethine đang thiếu”.
Mục đích của nghiên cứu tiền cứu là để đánh giá hiệu quả, độ an toàn và chất lượng sức khỏe, cuộc sống (QOL) của gel chlormethine bằng nhiều cách kết hợp khác nhau trong một nhóm thuần tập gồm 298 bệnh nhân trong điều kiện thực tế. Các nhà nghiên cứu báo cáo rằng gel chlormethine 0,016% w/w được sử dụng với corticosteroid hoặc với các biện pháp can thiệp khác như quang trị liệu hoặc uống bexarotene.
Theo các nhà nghiên cứu, trong khi các quy trình nghiên cứu yêu cầu thời gian theo dõi lên đến 2 năm thì không có lịch trình đánh giá lâm sàng cụ thể nào, ngoại trừ bảng câu hỏi được bệnh nhân hoàn thành, là do “sự thay đổi dự kiến trong mô hình nghiên cứu”.
Tỷ lệ bệnh nhân bị u lympho tế bào T ở da giai đoạn IA-IB được điều trị bằng chlormethine, corticosteroid tại chỗ cộng với các phương pháp điều trị khác đã giảm 50% hoặc nhiều hơn diện tích bề mặt cơ thể từ lúc bắt đầu đến 12 tháng là kết quả thu được chính. Nghiên cứu cũng bao gồm các điểm cuối an toàn.
Phân tích theo thời gian được sử dụng để đánh giá phản ứng tại mỗi lần khám lâm sàng. Phương pháp này cho phép bác sĩ lâm sàng nắm được xu hướng đáp ứng điều trị và có thể được sử dụng để đánh giá sự tiến triển theo thời gian. Bảng câu hỏi Skindex-29 được sử dụng để đánh giá các thông số QOL.
Kết quả tại thời điểm 12 tháng sau khi bắt đầu điều trị cho thấy 44,4% bệnh nhân được điều trị bằng chlormethine, corticosteroid tại chỗ cộng với một liệu pháp khác đã đáp ứng, trong khi 45,1% những người được điều trị bằng chlormethine và một liệu pháp khác đã đáp ứng.
Đáp ứng cao nhất được báo cáo vào thời điểm 18 tháng, phân tích theo thời gian cho thấy tỷ lệ đáp ứng với chlormethine cộng với các phương pháp điều trị khác là 66,7% tại thời điểm này.
Các phát hiện khác cho thấy mối tương quan đáng kể giữa trạng thái của người phản hồi và điểm số Skindex-29 thấp hơn lúc ban đầu. Phản hồi mang lại những cải tiến trên bảng phân mức độ Skindex-29.
Dữ liệu an toàn cho thấy không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị gel chlormethine. Ngứa xảy ra ở 9,7% trong nhóm thuần tập, trong khi 7,4% bị kích ứng da và 5% báo cáo ban đỏ.
Các nhà nghiên cứu viết: “Nghiên cứu thực tế này xác nhận rằng gel chlormethine là một lựa chọn điều trị quan trọng cho những bệnh nhân bị u sùi dạng nấm, liệu pháp góp phần làm giảm mức độ nghiêm trọng của tổn thương da, cải thiện sức khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống”.
Tài liệu tham khảo
Chlormethine gel shows safety, efficacy in mycosis fungoides cutaneous T-cell lymphoma https://www.healio.com/news/dermatology/20210629/chlormethine-gel-shows-safety-efficacy-in-mycosis-fungoides-cutaneous-tcell-lymphoma
