Cục Quản lý Thực – Dược phẩm (FDA) chấp thuận cho Otezla (apremilast, Amgen) trong điều trị bệnh nhân vảy nến mảng ở tất cả các mức độ nặng đã đưa Otezla trở thành thuốc uống đầu tiên được sử dụng cho vảy nến mảng ở tất cả các mức độ nặng.
“Vảy nến mảng có để mang lại gánh nặng bệnh tật cho cuộc sống người bệnh bất kể tổn thương da ở mức độ nặng nào. Một nhu cầu đáng kể vẫn chưa được đáp ứng vẫn còn đối với bệnh nhân vảy nến thể mảng nhẹ đến trung bình mà liệu pháp điều trị tại chỗ có thể không đủ, đặc biệt là đối với những bệnh nhân có sang thương ở những vùng khó điều trị như da đầu”, BS. David M. Reese, Phó chủ tịch điều hành của Amgen cho biết.
Việc phê duyệt theo sau thử nghiệm ADVANCE giai đoạn 3. Trong thử nghiệm này, số người lớn mắc bệnh vảy nến thể mảng mức độ nhẹ được dùng Otezla 30mg hai lần mỗi tuần cao gấp 5 lần so với những bệnh nhân dùng giả dược (p<0,001).
Theo thông tin được cung cấp thì các tác dụng ngoại ý cấp cứ phổ biến nhất gặp ở 5% bệnh nhân bao gồm: tiêu chảy, nhức đầu, buồn nôn và viêm mũi họng.
Otezla hiện đã được FDA chấp thuận cho ba chỉ định, bao gồm: bệnh nhân người lớn mắc vảy nến mảng có chỉ định dung quang trị liệu hoặc điều trị toàn thân, bệnh nhân người lớn mắc viêm khớp vảy nến hoạt động và bệnh nhân người lớn bị loét miệng liên quan đến Behcet’s.
Link tham khảo: https://www.healio.com/news/dermatology/20211222/fda-approves-otezla-for-patients-with-plaque-psoriasis-of-all-severities?zarsrc=30&utm_source=zalo&utm_medium=zalo&utm_campaign=zalo
