Trong một thông cáo báo chí gần đây, Cty Dược phẩm Sinh học Incyte cho biết kem bôi Ruxolitinib cải thiện tích cực bệnh bạch biến trên khuôn mặt trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III.
Các nghiên cứu TRuE-V1 và TRuE-V2 đã đánh giá chất ức chế JAK ở những bệnh nhân bạch biến từ 12 tuổi trở lên.
Mỗi nghiên cứu bao gồm khoảng 300 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên dùng kem ruxolitinib 1,5% hai lần/ngày hoặc kem dưỡng trong 24 tuần.
Sự cải thiện ít nhất 75% chỉ số F-VASI (Facial Vitiligo Area Scoring Index) so với ban đầu là tiêu chí chính của cả hai nghiên cứu.
Nhiều bệnh nhân trong nhóm sử dụng ruxolitinib đạt được tiêu chí này hơn những bệnh nhân sử dụng kem dưỡng (P <.0001 cho cả hai nghiên cứu). Ngoài ra, ruxolitinib cũng đáp ứng các tiêu chí phụ bao gồm kết quả do bệnh nhân báo cáo và sự cải thiện trong chỉ số VASI toàn thân và diện tích bề mặt cơ thể.
Những kết quả tích cực này chỉ ra kem ruxolitinib là một lựa chọn điều trị tiềm năng cho những người mắc bệnh bạch biến và đang tìm cách điều trị.
Jim Lee, MD Phó khoa tự miễn tại Incyte cho biết :”Chúng tôi mong muốn được làm việc với các cơ quan quản lý để mang lại lựa chọn điều trị rất cần thiết này cho bệnh nhân.
Nếu được chấp thuận, kem ruxolitinib sẽ là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất để tái tạo lại sắc tố. Công ty có kế hoạch nộp đơn đăng ký cho FDA và cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu vào cuối năm nay dựa trên những dữ liệu này”.
