Một báo cáo trên tạp chí Nature Medicine về liệu pháp vi khuẩn Staphylococcus hominis A9 (ShA9) đã cho thấy sự an toàn và lợi ích lâm sàng tiềm năng đối với bệnh nhân viêm da cơ địa (AD).
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi giai đoạn 1 đánh giá tính an toàn và cơ chế hoạt động của ShA9, một loại vi khuẩn được phân lập từ da người khỏe mạnh, như một liệu pháp tại chỗ cho viêm da cơ địa.
Tổng số 54 bệnh nhân trưởng thành bị viêm da cơ địa từ trung bình đến nặng ở tay và nuôi cấy dương tính với Staphylococcus aureus đã được đưa vào nghiên cứu.
Những người tham gia được phân chia ngẫu nhiên vào các nhóm 2:1. Trong đó 36 người điều trị với ShA9 (tuổi trung bình, 29,4 tuổi; 53% nam giới; 42% Da trắng, 33% Châu Á) và 18 người điều trị với kem dưỡng (chỉ chứa thành phần không hoạt động) (tuổi trung bình, 26,6 tuổi; 67% phụ nữ ; 44% da trắng, 39% châu Á).
ShA9 hoặc kem dưỡng (chỉ chứa thành phần không hoạt động) được bôi tại cẳng tay hai lần mỗi ngày trong 7 ngày. Các đánh giá của bác sĩ và mẫu da được lấy vào 24, 48 và 96 giờ sau liều cuối cùng vào ngày thứ 7, và theo dõi qua điện thoại được tiến hành khoảng 30 ngày sau liều cuối cùng.Điểm chính của nghiên cứu là sự an toàn cho đến ngày thứ 8 so với chỉ sử dụng kem dưỡng.
Tỷ lệ tác dụng phụ cấp cứu của mỗi người tham gia là 0,19 đối với nhóm điều trị ShA9 và 0,34 với nhóm chỉ dùng kem dưỡng (tỷ lệ trung bình, P = 0,75). Không có tác dụng phụ nghiêm trọng và dẫn đến việc ngừng điều trị được báo cáo.
Bệnh nhân cũng được yêu cầu điền vào nhật ký hàng ngày, đánh giá tình trạng bệnh, sưng và đau của họ trên thang điểm từ 1 đến 10, để nắm bắt các biến động bình thường của bệnh và ghi lại các tác dụng phụ.
Theo kết quả này, tỉ lệ người tham gia nhận kem dưỡng và SHA9 báo cáo một tác dụng phụ lần lượt là 83,3 % và 55,6%. Ít tác dụng phụ được báo cáo hơn đáng kể ở những người tham gia được điều trị bằng ShA9 so với những người điều trị bằng kem dưỡng (P = 0,044).
Điều trị bằng ShA9 cũng làm giảm các đơn vị hình thành khuẩn lạc của S.aureus có thể phát hiện được trên da bị tổn thương và không bị, vào ngày 4 và 7 và sau khi điều trị trong 96 giờ theo dõi.
Trong thời gian áp dụng 1 tuần, không có cải thiện lâm sàng đáng kể nào được quan sát thấy trong nhóm điều trị. Tuy nhiên, phân tích post – hoc analysis về một nhóm nhỏ những người viêm da cơ địa có S.aureus nhạy cảm với ShA9 cho thấy sự cải thiện lâm sàng đáng kể .
Các nhà điều tra lưu ý rằng thử nghiệm của họ có thời gian ngắn, bao gồm nhóm nhỏ và chỉ giới hạn ở bệnh nhân trưởng thành bị viêm da cơ địa từ trung bình đến nặng nuôi cấy dương tính với S.aureus.
Kết quả nghiên cứu hỗ trợ cho kết luận: phương pháp điều trị tối ưu cho viêm da cơ địa sẽ là phục hồi các khiếm khuyết của hàng rào biểu bì đồng thời ngăn chặn các tác nhân gây viêm. Dữ liệu cho thấy phương pháp trị liệu mới sử dụng vi sinh vật kết hợp để bảo vệ da là an toàn trong khoảng thời gian 7 ngày.
