Công thức uống liều thấp đã được điều chỉnh của minocycline hydrochloride 40 mg (DFD-29) cho thấy hiệu quả cao hơn so với doxycycline và giả dược ở người lớn mắc bệnh trứng cá đỏ từ mức độ trung bình đến nặng, với kết quả nhất quán giữa các nhóm mức độ nghiêm trọng ban đầu. Những phát hiện của nghiên cứu này đã được trình bày tại Hội nghị thường niên năm 2026 của Học viện Da liễu Hoa Kỳ (AAD) được tổ chức tại Denver, Colorado từ ngày 37 đến 31 tháng 3.
Các tác giả nghiên cứu đã tiến hành 2 thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, mù đôi, có đối chứng giả dược, MVOR-1 (Mã số định danh ClinicalTrials.gov: NCT05296629 ) và MVOR-2 (Mã số định danh ClinicalTrials.gov: NCT05343455 ), để đánh giá xem mức độ nghiêm trọng của bệnh rosacea ban đầu có ảnh hưởng đến đáp ứng điều trị với DFD-29 so với doxycycline 40 mg và giả dược hay không.
Nghiên cứu bao gồm người lớn mắc bệnh trứng cá đỏ từ mức độ trung bình đến nặng ở Hoa Kỳ và Đức. Người tham gia được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:3:2 để nhận DFD-29 40 mg đường uống, doxycycline 40 mg hoặc giả dược mỗi ngày một lần trong 16 tuần. Các điểm cuối chính bao gồm tỷ lệ người tham gia đạt được thành công điều trị theo Đánh giá Toàn cầu của Điều tra viên (IGA) và giảm tổng số tổn thương viêm khi sử dụng DFD-29 so với giả dược. Các điểm cuối phụ bao gồm so sánh giữa DFD-29 và doxycycline. Phân tích nhóm phụ đánh giá kết quả theo mức độ nghiêm trọng của bệnh trứng cá đỏ ban đầu, được định nghĩa là trung bình (IGA cấp độ 3) hoặc nặng (IGA cấp độ 4).
Tổng cộng có 653 người tham gia, bao gồm 323 người trong nhóm MVOR-1 và 330 người trong nhóm MVOR-2. Trong số những người tham gia, 577 người (88,4%) mắc chứng đỏ mặt mức độ trung bình và 76 người (11,6%) mắc chứng đỏ mặt mức độ nặng ở thời điểm ban đầu.
Không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng trong hiệu quả của DFD-29 dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh trứng cá đỏ ban đầu, và hiệu quả của DFD-29 cao hơn so với doxycycline và giả dược ở tất cả các nhóm phụ.
Ở những người tham gia mắc chứng đỏ mặt mức độ trung bình, tỷ lệ thành công của IGA với DFD-29, doxycycline và giả dược lần lượt là 64,6%, 47,8% và 37,1% trong MVOR-1 và 64,1%, 33,0% và 26,6% trong MVOR-2. Ở những người mắc chứng đỏ mặt mức độ nặng, tỷ lệ thành công của IGA lần lượt là 66,7%, 62,5% và 0% trong MVOR-1 và 41,7%, 15,4% và 25,0% trong MVOR-2.
Mức thay đổi trung bình về số lượng tổn thương viêm ở bệnh trứng cá đỏ mức độ trung bình lần lượt là -19,6, -14,6 và -12,2 trong MVOR-1 và -16,7, -14,0 và -11,2 trong MVOR-2 đối với DFD-29, doxycycline và giả dược. Ở bệnh trứng cá đỏ mức độ nặng, mức thay đổi trung bình lần lượt là -29,2, -17,8 và -11,2 trong MVOR-1 và -23,8, -19,8 và -15,5 trong MVOR-2. Không có sự khác biệt có ý nghĩa lâm sàng về kết quả hiệu quả giữa nhóm mức độ trung bình và nhóm mức độ nặng.
Không có sự khác biệt đáng kể nào được ghi nhận giữa các nhóm về tỷ lệ tác dụng phụ. Các tác dụng phụ thường gặp nhất trong quá trình điều trị bao gồm COVID-19, viêm mũi họng, đau đầu và tiêu chảy.
“Không có sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng trong hiệu quả của DFD-29 dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh trứng cá đỏ ban đầu , và hiệu quả của DFD-29 cao hơn so với doxycycline và giả dược ở tất cả các nhóm phụ,” các tác giả nghiên cứu kết luận.
