Nghiên cứu lâm sàng pha III, ngẫu nhiên, có nhóm chứng về độ hiệu quả và an toàn của thuốc finasteride dạng xịt ngoài da trên các bệnh nhân nam rụng tóc do androgen
Finasteride uống là một phương pháp điều trị hiệu quả cho các bệnh nhân nam có tình trạng rụng tóc do androgen nhưng ảnh hưởng của thuốc khi dùng đường uống lâu dài thì không phải bệnh nhân nào cũng có thể chấp nhận được.
Vì vậy, các nhà nghiên cứu đã đưa vào thử nghiệm thuốc finasteride dạng xịt ngoài da nhằm giảm thiểu tác dụng phụ trên toàn cơ thể cho người dùng vì thuốc dạng này chỉ tác động chuyên biệt vào nang tóc.
Để đánh giá độ hiệu quả và an toàn của thuốc dạng này, các nhà khoa học đã thực hiện nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, giả đôi, có nhóm chứng trong 24 tuần trên các bệnh nhân nam bị rụng tóc do androgen tại 45 vùng lãnh thổ châu Âu.
Các bệnh nhân tham gia nghiên cứu sẽ được đánh giá về độ hiệu quả, an toàn của thuốc cũng như nồng độ finasteride, testosterone và dihydrotestosterone (DHT) trong máu trong suốt quá trình sử dụng thuốc.
Trong số 458 bệnh nhân được đưa vào nghiên cứu, 323 người hoàn tất liệu trình điều trị đúng theo phác đồ của nghiên cứu. Kết quả nghiên cứu như sau: Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về số lượng chân tóc từng vùng (TAHC) giữa nhóm dùng finasteride xịt trên da so với giả dược bắt đầu được ghi nhận từ tuần thứ 12.
Đến tuần thứ 24, TAHC của bệnh nhân điều trị bằng finasteride xịt trên da cao hơn TAHC của bệnh nhân dùng giả dược một cách rõ rệt (TAHC trung bình đã được hiệu chỉnh của 2 nhóm lần lượt là 20,2 và 6,7, P < 0,001) và có sự tương đồng về TAHC giữa nhóm dùng finasteride xịt trên da và nhóm dùng finasteride uống.
Không có sự khác biệt về số trường hợp gặp tác dụng phụ cũng như lí do dừng điều trị giữa 2 nhóm dùng finasteride dạng thoa xịt và nhóm dùng giả dược. Không tác dụng phụ nghiêm trọng nào được ghi nhận trong suốt quá trình thực hiện nghiên cứu.
Nồng độ finasteride ở những bệnh nhân dùng thuốc finasteride dạng thoa xịt thấp hơn 100 lần so với những bệnh nhân dùng finasteride dạng uống, tỉ lệ bệnh nhân có hiện tượng giảm DHT trong máu ở nhóm dùng finasteride dạng xịt trên da (34,5%) cũng thấp hơn nhóm dùng finasteride dạng uống (55,6%).
Những con số này cho thấy, finasteride dạng thoa xịt ít ảnh hưởng đến đời sống tình dục của bệnh nhân hơn dạng uống.
Kết quả nghiên cứu cho thấy thuốc finasteride dạng xịt trên da có hiệu quả trong điều trị rụng tóc do androgen ở nam tương tự như dạng uống nhưng lại ít ảnh hưởng đến đời sống tình dục và nồng độ DHT trong máu hơn.
