Hiệu quả của kem dưỡng da tazarotene 0,045% trong điều trị mụn trứng cá được chứng minh bằng các dữ liệu nghiên cứu công bố trên Tạp chí về Thuốc trong Da liễu (Journal of Drugs in Dermatology). Các kết quả cho thấy sự nhất quán ở những bệnh nhân thuộc các nhóm khác nhau về chủng tộc/sắc tộc.
Phân tích hậu định trong phân tích phương sai (post-hoc analysis) sử dụng dữ liệu từ 2 thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên có kiểm soát, thử nghiệm mù đôi (Double-blind trial), thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên (Randomized controlled trials) về kem dưỡng da tazarotene 0,045%.
Bệnh nhân bị mụn trứng cá trung bình đến nặng được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 1:1 nhận kem dưỡng da tazarotene 0,045% hoặc kem dưỡng da đơn thuần trong 12 tuần. Dữ liệu dân tộc học được ghi nhận tại thời điểm ban đầu.
Các tổn thương viêm và không viêm được tính ở thời điểm đầu và lúc 12 tuần. Thành công điều trị được xác định là giảm 2 bậc so với lúc đầu trong Điểm đánh giá mức độ nghiêm trọng toàn cầu và làn da “mịn màng” hoặc “gần như mịn màng” do bác sĩ lâm sàng xác định (Evaluator’s Global Severity Score and clinician-defined “clear” or “almost clear” skin).
Điều trị khẩn cấp các tác dụng ngoại ý được đánh giá trong suốt nghiên cứu. Các phân tích được phân chia theo chủng tộc (da trắng vs da đen) và dân tộc (Người gốc Tây Ban Nha và người không gốc Tây Ban Nha) do biểu hiện mụn khác nhau giữa các loại da và tông màu.
Nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng phụ nữ da đen bị mụn trứng cá có nguy cơ bị rối loạn sắc tố da và sẹo cao hơn so với phụ nữ da trắng. Tương tự, tăng sắc tố da sau viêm thường được báo cáo bởi những bệnh nhân da màu bị mụn. Các nghiên cứu viên đã tìm cách đánh giá hiệu quả và độ an toàn của kem dưỡng da tazarotene đối với bệnh nhân thuộc mọi tông màu da.
799 bệnh nhân được dùng kem dưỡng da tazarotene 0,045% và 815 bệnh nhân nhận được kem dưỡng da đơn thuần. Đa số bệnh nhân là người da trắng (n = 1191) và không phải gốc Tây Ban Nha (n = 1262), tương ứng có 262 và 352 người da đen và gốc Tây Ban Nha. Những người tham gia da đen có tuổi trung bình cao hơn những người tham gia da trắng (24,0 ± 9,3 tuổi so với 19,6 ± 6,0 tuổi) và nhiều khả năng là phụ nữ (78,2% so với 63,2%).
Các đặc điểm dân tộc học có thể so sánh được ở những người tham gia gốc Tây Ban Nha và không phải gốc Tây Ban Nha, mặc dù nhóm người không gốc Tây Ban Nha có tỷ lệ bệnh nhân báo cáo là người da đen hoặc người châu Á cao hơn. Đa số tất cả những người tham gia là phụ nữ.
Ở tuần thứ 12, kem dưỡng da tazarotene 0,045% có liên quan đến việc giảm đáng kể các tổn thương viêm và không viêm ở tất cả các nhóm bệnh nhân (tất cả P <0,05). Sự khác biệt lớn nhất về số lượng tổn thương không viêm giữa nhóm tazarotene và nhóm giả dược được quan sát thấy ở bệnh nhân da đen (P <0,05).
Điều trị thành công phổ biến hơn ở nhóm dùng tazarotene so với nhóm giả dược ở bệnh nhân người da trắng (31,2 so với 16,7%; P <0,001), gốc Tây Ban Nha (34,1 so với 23,1%; P <0,05) và không gốc Tây Ban Nha (19,4 so với 16,4%; P <0,001). Ở bệnh nhân da đen, tỷ lệ điều trị thành công khi dùng tazarotene so với giả dược cao hơn, mặc dù sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (29,6 so với 19,6%; P> 0,05).
Điều trị khẩn cấp các tác dụng ngoại ý xảy ra với tỷ lệ tương tự giữa các nhóm bệnh nhân (phạm vi 20,2 – 28,7%). Các tác dụng ngoại ý phổ biến hơn ở nhóm tazarotene, mặc dù chúng cũng xảy ra ở những bệnh nhân dùng giả dược. Phần lớn các tác dụng ngoại ý ở mức độ nhẹ đến trung bình; phổ biến nhất là đau, khô và tróc da tại chỗ bôi thuốc.
Nhìn chung, kem dưỡng da tazarotene 0,045% đã cải thiện các triệu chứng mụn trứng cá và được dung nạp tốt, bất kể bệnh nhân thuộc chủng tộc hay sắc tộc nào. Tuy nhiên, số lượng tương đối nhỏ người da đen và gốc Tây Ban Nha đã hạn chế độ mạnh thống kê. Ngoài ra, nhận dạng chủng tộc không nhất thiết phản ánh ở màu da hay đặc điểm sắc tộc; kết quả phải được ngoại suy một cách cẩn thận.
Nghiên cứu viên viết: “Kem dưỡng da Tazarotene 0,045% dường như không gây tăng sắc tố sau viêm và có thể là một lựa chọn điều trị hiệu quả và dung nạp tốt cho những bệnh nhân da màu”.
Tài liệu tham khảo
Bhatia N, Weiss JS, Sadick N, et al. Novel polymeric tazarotene 0.045% lotion for moderate-to-severe acne: pooled phase 3 analysis by race/ethnicity. J Drugs Dermatol. 2020;19(7):727-734.
( Bhatia N, Weiss JS, Sadick N, và cộng sự. Kem dưỡng da tazarotene 0,045% polymeric mới cho mụn trứng cá trung bình đến nặng: tổng hợp giai đoạn 3 phân tích theo chủng tộc / dân tộc. J Drugs Dermatol. Năm 2020; 19 (7): 727-734.)
