Cả bệnh nhân chưa từng sử dụng thuốc sinh học và bệnh đã từng sử dụng thuốc sinh học đều thấy được lợi ích trong nghiên cứu BRIGHT về kiểm tra đáp ứng điều trị với brodalumab trong suốt 1 năm.
Theo những phát hiện mới, Brodalumab có hiệu quả trong việc cải thiện các tổn thương da và chất lượng cuộc sống của những người chưa từng sử dụng thuốc sinh học và những người đã từng sử dụng thuốc sinh học với bệnh vảy nến từ trung bình đến nặng.
Những phát hiện này là kết quả của một nghiên cứu hồi cứu về tác dụng của brodalumab đối với bệnh nhân vẩy nến, đặc biệt là sau kết quả của thử nghiệm AMAGINE-2 cho thấy thuốc duy trì độ lành mạnh của da trong 120 tuần.
Nghiên cứu này được viết bởi Piergiacomo Calzavara-Pinton, Giáo sư Da liễu – Chủ tịch Bộ môn Da liễu, Trường Sau Đại học Da liễu tại Đại học và Bệnh viện Spedali Civili của Brescia, Italy.
Calzavara-Pinton và các đồng nghiệp đã viết: “Nghiên cứu này nhằm mục đích đánh giá thành tích và duy trì đáp ứng điều trị trong hơn 1 năm ở những bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng được điều trị bằng brodalumab trong thực hành lâm sàng hiện tại của Ý”.
Nền tảng và Kết quả
Các nhà nghiên cứu đã tiến hành nghiên cứu, gọi là nghiên cứu BRIGHT, như một nghiên cứu quan sát không can thiệp, đa trung tâm được tiến hành tại 20 phòng khám da liễu bệnh viện ở Italy.
Đội ngũ nghiên cứu sử dụng cả thu thập dữ liệu chính và phụ, với một giai đoạn quan sát hồi cứu kéo dài 12 (±4) tuần từ khi bắt đầu sử dụng brodalumab cho đến cuộc thăm khám đầu tiên.
Các bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên mắc bệnh vảy nến trung bình đến nặng đã được bao gồm, cùng với những người đã ngừng sử dụng brodalumab trước khi tham gia nghiên cứu. Nghiên cứu nhằm đạt được điểm PASI tuyệt đối ≤3 vào Tuần 12 và duy trì nó qua Tuần 52 (±4).
Mục tiêu khác của nhà nghiên cứu bao gồm đánh giá hiệu quả, đặc điểm của bệnh nhân và sự cố tác dụng phụ cũng như so sánh phản ứng điều trị và khảo sát đánh giá của bác sĩ và kết quả báo cáo của bệnh nhân.
Đội ngũ nghiên cứu cũng xác định kích thước mẫu dựa trên khả năng thực hiện, không có giả thuyết thống kê cụ thể được quyết định trước.
Các nhà nghiên cứu đã tiến hành phân tích mô tả thông qua các biện pháp thống kê khác nhau.
Tập dữ liệu toàn bộ phân tích (FAS) bao gồm các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đủ điều kiện với ít nhất một điểm đánh giá sau khi bắt đầu sử dụng brodalumab.
Các sự kiện bất lợi được phân tích dựa trên tập dữ liệu về an toàn, bao gồm tất cả những người đã được điều trị bằng brodalumab.
Nhìn chung, mục tiêu chính là mô tả hiệu quả của brodalumab bằng cách đạt được và duy trì điểm PASI ≤3 vào tuần thứ 12 và lên đến 52 tuần.
Trong nghiên cứu này, có 184 bệnh nhân thích hợp được bao gồm, trong đó 164 hoàn thành giai đoạn quan sát kéo dài khoảng 11,9 tháng.
Vào thời điểm tham gia nghiên cứu, các nhà nghiên cứu phát hiện thời gian mắc bệnh trung bình là 13,9 năm, và 94% bệnh nhân có biểu hiện lâm sàng của bệnh vảy nến, chủ yếu là da đỏ và ngứa.
Hầu hết các bệnh nhân (95,6%) đã từng được điều trị chống vảy nến trước khi bắt đầu sử dụng brodalumab. Trong số đó, 64,7% đạt điểm Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≤3 sau 12 tuần và duy trì nó trong suốt thời gian 52 tuần.
Vào tuần thứ 12, các nhà nghiên cứu đã ghi nhận rằng có 72,7%, 54,5% và 42,0% các bệnh nhân tham gia nghiên cứu đạt được phản ứng PASI 75, PASI 90 và PASI 100, tương ứng.
Đến tuần thứ 52, đã quan sát được phản ứng PASI 75, PASI 90 và PASI 100 tương ứng với 92,9%, 84,4% và 61,7% trong số đó.
Nhóm nghiên cứu cũng phát hiện rằng có 55,0% báo cáo điểm số đánh giá toàn cầu của bác sĩ (static Physician’s Global Assessment – sPGA) là 0 sau 12 tuần và 77,0% sau 52 tuần.
Ngoài ra, họ cũng ghi nhận rằng 71,9% trong số họ báo cáo điểm số Chỉ số Chất lượng Cuộc sống Da liễu (Dermatology Life Quality Index – DLQI) ≤1 sau 12 tuần, tăng lên 89,9% sau 52 tuần.
Các nhà nghiên cứu không tìm thấy sự khác biệt đáng kể trong kết quả giữa các nhóm con dựa trên liệu pháp trước đó cho vảy nến.
Nhóm nghiên cứu viết. “Kết quả cho thấy Brodalumab hiệu quả ngang nhau đối với cả những bệnh nhân chưa từng sử dụng thuốc sinh học và những bệnh nhân đã có kinh nghiệm sử dụng thuốc sinh học”, “Hồ sơ an toàn của Brodalumab trong thực hành lâm sàng thông thường đáng tin cậy, xác nhận sự cân bằng thuận lợi giữa lợi ích và rủi ro của Brodalumab”.
Tham khảo
- Dapavo, P, Fabbrocini, G, Campione, E, Giofrè, C, Balato, A, Potenza, C, et al. Achievement and maintenance of therapeutic response to brodalumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: an Italian, observational, retrospective and prospective study (BRIGHT study). JEADV Clin Pract. 2023; 1– 14. https://doi.org/10.1002/jvc2.204.
- Puig L, Lebwohl M, Bachelez H, Sobell J, Jacobson AA. Long-term efficacy and safety of brodalumab in the treatment of psoriasis: 120-week results from the randomized, double-blind, placebo- and active comparator–controlled phase 3 AMAGINE-2 trial. J Am Acad Dermatol. 2020; 82(2): 352– 359.
Nguồn: https://www.hcplive.com/view/brodalumab-effective-lesion-improvement-patients-with-psoriasis
