Theo kết quả nghiên cứu được trình bày tại Hội nghị thường niên năm 2026 của Học viện Da liễu Hoa Kỳ (AAD) diễn ra tại Denver, Colorado từ ngày 37 đến 31 tháng 3, TrenibotulinumtoxinE (trenibotE) cho thấy hiệu quả nhanh chóng, ổn định và hồ sơ an toàn thuận lợi trong hơn 3 chu kỳ điều trị đối với các nếp nhăn vùng trán, không phát hiện thêm bất kỳ mối lo ngại nào về an toàn hoặc khả năng gây miễn dịch.
Trong một nghiên cứu giai đoạn 3 nhãn mở kéo dài 18 tuần, các nhà nghiên cứu đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của việc điều trị lặp lại bằng trenibotE đối với các nếp nhăn vùng trán. Người lớn có nếp nhăn vùng trán từ mức độ trung bình đến nặng được tiêm trenibotE 700 U vào thời điểm ban đầu, ngày thứ 43 và ngày thứ 85 (nếu đủ điều kiện), được thực hiện thông qua 5 mũi tiêm bắp. Các đánh giá theo dõi được tiến hành sau 48 giờ kể từ khi tiêm cũng như vào ngày thứ 7 và ngày thứ 28 sau mỗi chu kỳ. Mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn vùng trán được cả người tham gia và các nhà nghiên cứu đo lường bằng cách sử dụng Thang điểm Nếp nhăn Khuôn mặt tổng hợp, và tính an toàn được đánh giá thông qua các tác dụng phụ, dấu hiệu sinh tồn, điện tâm đồ và xét nghiệm khả năng sinh miễn dịch.
TrenibotE có thể giúp giảm bớt rào cản đối với những người ngần ngại sử dụng độc tố nhưng vẫn muốn cải thiện GL, mang đến một điểm khởi đầu linh hoạt cho việc điều trị bằng độc tố thần kinh.
Trong số 992 người tham gia, tuổi trung bình là 49,3 năm và 85,9% là nữ. Tổng cộng 99,3% người tham gia nhận được 1 hoặc nhiều liệu trình điều trị, 92,3% nhận được 2 hoặc nhiều liệu trình điều trị, và 85,3% hoàn thành cả 3 chu kỳ. Hầu hết người tham gia đạt được sự cải thiện từ 2 cấp độ trở lên về mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn giữa hai lông mày, với phản ứng tốt nhất vào ngày thứ 7 (57,2%) và giảm dần qua mỗi chu kỳ điều trị. Tỷ lệ đáng kể người tham gia và các nhà nghiên cứu lần lượt báo cáo sự cải thiện từ 1 cấp độ trở lên về mức độ nghiêm trọng của nếp nhăn giữa hai lông mày trong chu kỳ 1 (91,5% so với 95,2%), chu kỳ 2 (92,8% so với 95,8%) và chu kỳ 3 (95,0% so với 96,5%).
Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị xảy ra ở 9,5% người tham gia trong chu kỳ 1 và giảm dần trong các chu kỳ tiếp theo. Hầu hết đều nhẹ, với đau đầu (4,4%) và đau tại chỗ tiêm (2,8%) là những tác dụng phụ thường gặp nhất. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến điều trị hoặc bằng chứng về sự lan truyền độc tố đến các vùng khác được ghi nhận, và 1,0% người tham gia đã ngừng điều trị do tác dụng phụ. Không có người tham gia nào phát triển kháng thể trung hòa.
Các nhà nghiên cứu kết luận: “TrenibotE có thể giúp giảm bớt rào cản đối với những người ngần ngại sử dụng độc tố để cải thiện nếp nhăn vùng trán , mang đến một điểm khởi đầu linh hoạt cho việc điều trị bằng độc tố thần kinh.”
