Cơ quan Quản lý Thực – Dược phẩm Mỹ (FDA) đã chấp nhận việc đăng ký ưu tiên đối với thuốc sinh học bổ sung Dupixent, có thể điều trị viêm da cơ địa từ thể trung bình đến nặng ở nhóm trẻ em 6 tháng đến 5 tuổi.
Dupixent (Dupilumab) là một kháng thể đơn dòng ở người, có tác dụng ức chế interleukin IL-4 và IL-13. Việc chấp thuận đăng kí sử dụng giấy phép sinh học bổ sung cho Dupixent.
Dupixent được coi là một phương pháp điều trị duy trì, bổ sung cho trẻ em bị viêm da cơ địa từ thể trung bình đến nặng. Nhất là trong lúc bệnh không được kiểm soát đầy đủ bằng phương pháp bôi tại chỗ.
Nếu được chấp thuận, Dupixent sẽ là loại thuốc sinh học đầu tiên được ứng dụng để điều trị viêm da cơ địa không kiểm soát được từ trung bình đến nặng cho những trẻ nhỏ.
Những kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đã hỗ trợ được phép đăng ký giấy phép thuốc sinh học bổ sung. Việc thử nghiệm đã đánh giá về tính an toàn, hiệu quả của thuốc khi kết hợp với corticosteroid tại chỗ (TCS) ở trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi.
Thử nghiệm cũng cho thấy những bệnh nhân được điều trị bằng Dupixent kết hợp corticosteroid tại chỗ (TCS) đã cải thiện đáng kể về triệu chứng da và giảm ngứa so với những bệnh nhân được điều trị với TCS đơn thuần.
Tài liệu tham khảo: https://www.healio.com/news/dermatology/20220210/fda-grants-priority-review-to-dupixent-for-atopic-dermatitis-patients-6-months-to-5-years
