Viện Quốc gia về Dị ứng và Bệnh truyền Nhiễm Hoa Kỳ tuyên bố sẽ khởi đầu pha 1 thử nghiệm lâm sàng của 3 vaccine mRNA phòng ngừa HIV.
Nghiên cứu sẽ được thực hiện bởi Hệ thống Thử nghiệm Vaccine HIV do NIAID tài trợ với trụ sở đặt tại Trung tâm Nghiên cứu Ung Thư Fred Hutchinson, Seattle (Mỹ).
Bác sĩ Anthony S. Fauci, giám đốc NIAID, thông tin rằng “Hiệu quả cao và an toàn vaccine COVID-19 là dấu hiệu tốt để chúng ta tiếp tục tìm tòi, ứng dụng công nghệ mRNA vào vaccine phòng chống HIV.”
Theo NIH, cơ chế của 2 vaccine COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA (Pfizer-BioNTech và Moderna) là cung cấp mảnh vật liệu di truyền vào cơ thể để huấn luyện hệ miễn dịch nhận biết tác nhân gây bệnh và tập cơ thể chống lại chúng.
Thử nghiệm HVTN 302 sẽ đánh giá xem liệu 3 vaccine HIV mang tên BG505 MD39.3 mRNA, BG505 MD39.3 gp151 mRNA và BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA có an toàn và kích hoạt được đáp ứng miễn dịch hay không?
Vaccine được tổng hợp để đưa protein gai trên bề mặt của virus HIV vào cơ thể và vật chất này không gây nhiễm HIV.
Thử nghiệm HVTN 302 sẽ được thực hiện bởi bác sĩ Jesse Clark, nghiên cứu viên về HIV của Đại học California, Los Angeles và bác sĩ Sharon Riddler, phó trưởng phòng nghiên cứu Đại học Pittsburgh. Đối tượng tham gia nghiên cứu sẽ là những người trưởng thành ở độ tuổi từ 18 đến 55, sống tại 11 thành phố sau của Mỹ (Birmingham, Alabama; Boston; Los Angeles; New York; Philadelphia; Pittsburgh; Rochester, New York và Seattle).
Các nhà nghiên cứu sẽ chia ngẫu nhiên những người này thành 6 nhóm, mỗi nhóm sẽ được chích 3 liều của 1 loại vaccine. Ba (3) nhóm đầu (mỗi nhóm 18 người) sẽ được tiêm bắp 100 µg vaccine mũi đầu vào thời điểm tham gia nghiên cứu, mũi 2 sau đó 2 tháng và mũi 3 sau mũi 2 6 tháng. Nhóm nghiên cứu sẽ theo dõi những người này trong 2 tuần sau chích mũi 1 để xem liều vaccine 100 µg có an toàn hay không? Nếu liều này an toàn, 3 nhóm còn lại sẽ chích cùng phác đồ như trên nhưng với liều là 250 µg.
Thử nghiệm này dự kiến sẽ hoàn tất vào tháng 7 năm 2023.
Ý kiến chuyên gia
Bác sĩ Paul A. Volberding
Sự thành công vượt trội của vaccine ứng dụng công nghệ mRNA trong phòng chống COVID-19 đã cho thấy tiềm năng của công nghệ này trong điều chế các loại vaccine chống lại những virus gây ảnh hưởng đến hệ miễn dịch (trong đó có virus HIV).
Sự truyền tải tín hiệu miễn dịch dễ dàng bằng mRNA có thể giúp chúng ta đạt được điều mong ước bấy lâu nay đó là cải thiện đáp ứng miễn dịch. Đây thật sự là một thử nghiệm đáng mong chờ.
