Theo một thử nghiệm mở rộng giai đoạn 3, kem bôi Clascoterone 1% có thể là một điều trị thay thế an toàn, hiệu quả và lâu dài cho các loại thuốc truyền thống để điều trị mụn trứng cá thông thường ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên.
Những điểm chính:
– Tỷ lệ bệnh nhân hết mụn trên mặt đạt IGA 0/1 (sạch mụn hoặc gần như sạch mụn) tăng từ 13,5% lên 48,9% sau 9 tháng điều trị.
– IGA 0/1 thành công ở những bệnh nhân bị mụn trứng cá tăng từ 4% lên 52,4%.
“Sự an toàn của Clascoterone được duy trì tốt trong tối đa 9 tháng điều trị ở những bệnh nhân từ 9 tuổi trở lên bị mụn trứng cá từ trung bình đến nặng,” Giáo sư Lawrence F. Eichenfield, trưởng khoa da liễu nhi khoa và thanh thiếu niên tại Bệnh viện Nhi đồng Rady, đồng thời là phó chủ tịch khoa da liễu tại Trường Y khoa UC San Diego, và các đồng nghiệp đã viết. “Ở đây, chúng tôi trình bày dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả lâu dài trong phân nhóm bệnh nhân thử nghiệm lâm sàng từ 12 tuổi trở lên đã tham gia nghiên cứu mở rộng dài hạn.”
Nghiên cứu được mở rộng từ hai nghiên cứu giai đoạn 3, bao gồm 343 bệnh nhân bôi kem clascoterone 1% (n = 177) hoặc giả dược (n = 166) hai lần mỗi ngày lên toàn bộ khuôn mặt hoặc thân mình trong tối đa 9 tháng.
Kết quả cho thấy tỷ lệ bệnh nhân bị mụn trên mặt đạt IGA 0/1 tăng từ 13,5% lúc ban đầu lên 48,9% sau 9 tháng điều trị.
Những bệnh nhân tham gia thử nghiệm mở rộng với IGA trên khuôn mặt là 0/1 (sạch mụn hoặc gần như sạch mụn) bao gồm 18% những người được điều trị bằng clascoterone trong nghiên cứu ban đầu và 8,6% những người được điều trị bằng giả dược. Cả hai nhóm đều có IGA thành công tăng dần theo thời gian (tương ứng là 50,3% so với 47,4%).
Tương tự, tỷ lệ bệnh nhân bị mụn trứng cá đạt IGA 0/1 tăng từ 4% lúc ban đầu lên 52,4% khi kết thúc nghiên cứu. Mặc dù IGA thành công không phụ thuộc vào việc bệnh nhân bị mụn trứng cá có tiếp xúc với điều trị clascoterone trên mặt trước đó hay không, nhưng những người ban đầu được chỉ định ngẫu nhiên với clascoterone cho thấy tỷ lệ đạt được IGA 0/1 cao nhất (61,2%).
Kết quả trong thử nghiệm mở rộng tương tự như kết quả trong dân số nghiên cứu ban đầu bao gồm trẻ em từ 9 tuổi với tỷ lệ thành công IGA 0/1 trên mặt là 48,1% và tỷ lệ thành công của IGA 0/1 trên thân là 52,3%.
Thử nghiệm mở rộng cũng xác nhận hồ sơ an toàn của kem clascoterone 1% với các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị xảy ra ở 18,1% bệnh nhân. Các tác dụng phụ phổ biến nhất trong cả hai nhóm clascoterone và giả dược là ban đỏ (mặt, 8% so với 7,7%) và bong tróc/khô da (mặt, 10% so với 7,3%).
“Kem Clascoterone 1% cho thấy tính an toàn và hiệu quả lâu dài thuận lợi trong quá trình điều trị lên đến 12 tháng ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên bị mụn trứng cá từ trung bình đến nặng và có thể là một phương pháp thay thế an toàn và hiệu quả cho các loại thuốc trị mụn truyền thống trong thời gian dài điều trị,” các tác giả kết luận.
